研究テーマ：
「がん統計を活用した、諸外国とのデータ比較に基づく日本のがん対策の評価のための研究」
研究代表者：
松田 智大（国立がん研究センターがん対策情報センターがん登録センター）
サイニクスの分担研究テーマ
『がん関連統計の利用制度、手続きの調査と国際比較』
第7回調査会テーマ：「がん研究におけるビッグデータとデータ連携の展望」
講演１
「日本のがん登録データの今後10年のビジョン」
松田 智大 (国立がん研究センター がん対策研究所 国際政策研究部 中央病院 アジア連携推進室 企画戦略局 国際戦略室がん登録センター)
Cancer registries are expected not only to provide reliable cancer statistics, but also to contribute to the digital transformation in cancer medicine in Japan, disease registration, analysis of big data, and standardization of cause-of-death. In addition, the database has a realistic possibility of becoming a complete, detailed, real time, and one-of-a-kind database by linking it with other medical information. In order to realize these expectations, we must once again encourage the parties involved to come together and work together now, 10 years later, as they did when the cancer registry act was enacted in 2013.
講演2
「C-CAT：保険診療で行われるがん遺伝子パネル検査６万件データの利活用」
河野 隆志（国立がん研究センター がんゲノム情報管理センター(C-CAT) センター長）
進行した固形がんの患者さんに対し、保険診療として遺伝子パネル検査を行い、新たな治療法を探すことが可能となっている。また、この検査ではマイクロサテライト不安定性、腫瘍変異負荷(TMB)、生殖細胞系列遺伝子変異についての情報が入手可能である。すでに6万例以上の患者さんが遺伝子パネル検査を受けられ、同意のもと、遺伝子変異と患者さんの診療情報ががんゲノム情報管理センター(C-CAT)に集積されている。例えば、5,000例以上の患者さんが「腫瘍変異負荷が高いがん」と診断され、検査後には免疫チェックポイント阻害薬がもっとも選ばれているなど、まさにC-CATには、日本の患者さんに対してどのような抗がん薬が選ばれているかを示すリアルワールドデータが集まっている。これは、日本の国民皆保険制度を利用した世界に類を見ない貴重な仕組みであり、患者さん、検査企業、医療機関のご協力によって成り立っている。現時点、10の企業を含めた約80のグループ/施設がC-CATのリアルワールドデータを用い、創薬等に向けた研究を進めている。本講演では、C-CATデータを用いることによるがんゲノム医療、研究・開発の促進について紹介したい。
Topic 2 ：Real world “big” genomic and clinical data of Japanese advanced solid cancer patients
Dr. Takashi Kohno （Director, Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics (C-CAT), National Cancer Center）
For solid tumors, irrespective of cancer type, it is possible to conduct cancer gene panel testing as part of insurance-covered medical procedures, including liquid biopsy examinations, upon completion of standard treatments, thus facilitating the exploration of novel therapeutic approaches. The Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics (C-CAT) has accumulated genetic panel testing results and clinical data from over 60,000 patients. This data represents real-world evidence regarding genetic mutations in advanced cancer patients, along with information on the selection of drugs, treatment efficacy, and adverse events. It plays a pivotal role in understanding the current status of cancer genomic medicine in Japan and identifying unmet needs. In fact, approximately 80 groups/institutions, including 10 pharmaceutical companies, have received approval from the Utilization Review Board and have commenced the utilization of C-CAT data for research, development, and investigation. In this presentation, the current status and prospects of cancer genomic medicine will be introduced with a focus on the utilization of cancer gene panel testing data to enhance patient outcomes as well as to promoter R&D.
講演3
「韓国のがんビッグデータ：課題と挑戦」
Dr. Choi Kui son（Graduate Scholl of Cancer Science and Policy, National Cancer Center / Cancer Big Data Center, National Cancer Center, Republic of Korea）
Recently, the value of big data has become increasingly important in cancer research. With IT development, large and diverse data can be processed and analyzed, and various predictive models based on artificial intelligence are being developed.
The National Cancer Center (NCC) Korea developed a Clinical Research Data Warehouse (CRDW) consisting of clinical data, genomic data (e.g., NGS sequencing), and medical image data (e.g., CT, MRI, mammography, pathology). The CRDW contains approximately 500,000 patients and regularly accumulates data for all types of cancer.
In 2022, the Ministry of Health and Welfare launched the “Korea-Clinical Data Utilization Network for Research Excellence (K-CURE)” to build a network for cancer research by building a linked database consisting of clinical data from hospitals and public data from public institutions. The K-CURE project includes (1) developing a cancer clinical data library that standardizes hospital clinical data and (2) developing a cancer public data library that acts as a dataset that manages the entire life cycle of cancer patients. (3) Establish a secure data utilization center for each region to enable a secure environment for data analysis. The K-CURE project plans to establish and operate “Cancer Clinical Libraries” for ten 10 cancer types and “Public Data Libraries,” linked databases from the Korea Central Cancer Registry, National Health Insurance Service (NHIS), Health Insurance Review & Assessment Service (HIRA), and Statistics Korea. This project will establish 1.65 million cancer patients’ clinical data and 4.50 million cancer patients’ public data by 2025, and clinical and public data integration will be promoted.
This presentation will introduce the challenges and measures that the National Cancer Center will take to promote the construction of multi-omics and tumor image data in the future.
講演4
「内閣府BRIDGE事業『医療デジタルツインの発展に資するデジタル医療データバンク構想』」
浜本 隆二（国立がん研究センター研究所医療AI研究開発分野・分野長 内閣府BRIDGE事業「医療デジタルツイン」PM（研究総括））
内閣府より発表された統合イノベーション戦略 2022において、第5期科学技術基本計画の中で提案された「Society 5.0」が我が国の目指すべき社会であり、引き続きその実現に注力することが明文化された。Society 5.0の目指すところは、人工知能（AI）・ビッグデータ・IoT・ロボットなどの新たな技術を取り入れてイノベーションを創出し、一人一人のニーズに合わせる形で社会的課題を解決する新たな社会を構築することである。BRIDGE（研究開発とSociety 5.0との橋渡しプログラム）は本年度から内閣府主導で実施されている事業で、今年６月に我々が提案した施策「医療デジタルツインの発展に資するデジタル医療データバンク構想」がBRIDGE事業として採択されたことが、内閣府より発表された。本BRIDGE事業において我々は、「デジタル医療データバンクの構築」及び「AI駆動型の次世代診療ワークフローの実現に向けた取り組み」という２つの研究テーマを設定しており、国内に先駆ける形でデジタル医療データバンクを構築するとともに、蓄積された膨大な医療デジタルデータを二次利用して、AI技術を活用した医療機器開発や創薬などへ応用するスキームを確立することを目指している。本勉強会ではBRIDGE事業の現状及び今後の展望に関して紹介する。
Topic 4 ：About the BRIDGE project “Databank Initiative Contributing to the Development of the Medical Digital Twin” led by the Cabinet Office
Dr. Ryuji Hamamoto（Division of Medical AI Research and Development, National Cancer Center Research Institute）
In the Integrated Innovation Strategy 2022 released by the Cabinet Office, it was clearly stated that “Society 5.0” proposed in the 5th Science and Technology Basic Plan is the society that Japan should aim for and that the government will continue to focus on its realization. The goal of Society 5.0 is to create innovation by incorporating new technologies such as artificial intelligence (AI), big data, IoT, and robotics, and to build a new society that solves social issues in a way that is tailored to the needs of each and every individual.
The BRIDGE (Bridge Program between R&D and Society 5.0) is a project initiated by the Cabinet Office and started this year. In June this year, the Cabinet Office announced that our proposal, “Digital Medical Databank Concept Contributing to the Development of Medical Digital Twin,” had been adopted as a BRIDGE project. In this BRIDGE project, we have set two research themes, “Establishment of a Digital Medical Databank” and “Efforts toward the realization of an AI-driven next-generation medical workflow,” and we will establish a digital medical databank ahead of others in Japan. The aim is to establish a scheme to apply the vast amount of accumulated digital medical data for secondary use in medical device development and drug discovery using AI technology. In this seminar, the current status and future prospects of the BRIDGE project will be introduced.
実施日：2024年2月19日
参加者：製薬企業担当者54名（26社）
報告書：『がん統計を活用した、諸外国とのデータ比較に基づく日本のがん対策の評価のための研究』